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《武清区药品安全监管“十四五”规划》政策解读 2022-12-16

一、制定《武清区药品安全监管“十四五”规划》的背景和依据是什么?

答:药品安全是重大民生和公共安全问题,做好药品安全监管工作既是保障和改善民生的重要基础,又是全面推进依法治国、维护社会和谐稳定、全面建设社会主义现代化国家的应有内涵。“十四五”时期(2021~2025年)是武清抢抓京津冀协同发展重大战略机遇、加快推进高质量发展的历史性窗口期。为不断提高武清区药品安全保障水平,全力保障人民群众生命安全和身体健康,促进武清区卫生健康事业与生物医药产业高质量发展,根据《天津市武清区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》和《天津市药品安全监管“十四五”规划》,编制本规划。

二、制定《武清区药品安全监管“十四五”规划》的目的和意义是什么?

答:到“十四五”末期,形成与武清区经济社会发展水平相适应的科学权威、责任明晰、协同高效、全程覆盖、保障有力的药品安全治理体系,药品安全治理能力显著提高。服务医药产业与卫生健康事业高质量发展取得积极进展,社会公众满意度明显提升。

三、《武清区药品安全监管“十四五”规划》中明确的重要措施有哪些?

答:1.监管体系机制运行成熟高效。建立全区药品安全协调机制,打造事权明晰的市、区、街镇三级药品监管“天津模式”。2.“四个最严”监督执法有效落实。持续强化大案要案查办力度,提升案件查办质量,对违法行为保持高压震慑态势。3.促进产业高质量发展卓有成效。全面深化“放管服”改革,形成权责明确、流程顺畅、高效便捷的审批体系,以企业需求为导向,持续深入审批制度改革,积极借鉴先进地区政策措施,持续释放政策红利,努力打造政策创新高地。

四、《武清区药品安全监管“十四五”规划》的主要内容包括什么?

答:完善监管体系机制,实现药品监管治理体系现代化;提升科学监管能力,建立专业化技术支撑体系;加强监管执法,坚守药品安全底线;深化改革创新,推动天津医药产业高质量发展。

五、《武清区药品安全监管“十四五”规划》明确的工作要点都有哪些?

答:1.完善监管协调机制,打造事权明晰的药品监管“天津模式”;2.健全法治体系,构建统一规范、权责明确、公正高效、法治保障的药品监管机制;3.完善应急管理体系,夯实药品安全应急防火墙;4.完善社会共治体系,形成共建共治共享的药品安全治理新格局;5.不断提升监管人员能力水平,打造业务精湛的药品监管队伍;6.加强药物警戒体系和能力建设,建立“机构健全、运转高效”的监测评价体系;7.“严”字当头开展“最严”监管;8.加强高风险重点产品监管;9.强化药品全生命周期监管;10.推进防范化解风险常态化制度化;11.持续深化信用监管,推行以信用为基础的新型监管机制;12.推进智慧监管,构建天津药品安全数字化管理新格局;13.大力推进市药监局审评审批制度改革成果落地,“规范、便利、高效”地服务武清产业发展。

六、为保障《武清区药品安全监管“十四五”规划》顺利实施,主要采取了哪些保障措施?

答:全面加强党对药品监管工作的领导,完善政策措施合理投入保障,建立推动规划有效实施的工作机制,强化指导严格考核评估。

来源:武清政府网

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